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超15亿抗感染大品种!四川药企过评

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发布人:甄涛
联系电话:18124026301

日前,国家药监局官网显示,四川美大康华康药业的盐酸莫西沙星氯化钠注射液以补充申请获批过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端盐酸莫西沙星氯化钠注射液销售额超过15亿元,其中,拜耳的市场份额最大。

 

  2021年11月16日药品批准证明文件待领取信息发布

 

  盐酸莫西沙星氯化钠注射液主要用于治疗敏感菌引起的成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮肤和软组织感染及复杂腹腔感染等。

 

 

 来源:米内网一致性评价数据库

 

  莫西沙星由拜耳研发,1999年9月在德国上市,同年12月在美国上市,2002年获批进入中国市场。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸莫西沙星氯化钠注射液销售额超过15亿元,其中,拜耳的市场份额最大。

 

  值得一提的是,盐酸莫西沙星氯化钠注射液是第三批国采品种,拜耳的市场份额从2020年超过60%急速下滑,2021H1已跌破40%;天津红日药业和海南爱科制药两家中标企业市场份额则快速攀升,2021H1销售额同比增长分别达11592.00%、1531.81%。

 

  目前,盐酸莫西沙星氯化钠注射液有15家企业拥有生产批文,其中,扬子江药业集团、四川科伦药业、江苏正大丰海制药、山东齐都药业等超过10家企业过评。此外,南京正大天晴制药的一致性评价补充申请在审评审批中,湖南科伦制药、石药集团欧意药业|石药银湖制药、西安京西双鹤药业等11家企业均以仿制4类报产在审评审批中,获批后视同过评。

 

  

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  截至目前,四川美大康华康药业共有5个品种过评,其中,盐酸右美托咪定注射液、左氧氟沙星滴眼液、盐酸氨溴索注射液是以新分类获批,视同过评。

 

  资料来源:国家药监局官网、米内网数据库


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