支付X
购买账号:未登录

单价:2元

支付方式:
立即注册

超60亿大品种!安徽药企将获批

224
发布人:伏菡阅
联系电话:17789897926

日前,合肥立方制药以仿制4类报产的硝苯地平控释片进入行政审批阶段。米内网数据显示,该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过60亿元,拜耳主导市场,但市场份额呈下滑趋势。

 

 

 来源:国家药监局官网

 

  硝苯地平属于二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度,临床上用于治疗高血压和心绞痛。

 

  含拜耳在内,国内有5家企业拥有硝苯地平控释片生产批文,米内网数据显示,该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端合计销售规模超过60亿元,同比增长约8%。

 

  近年来,硝苯地平控释片在中国公立医疗机构终端持续放量,2021年H1销售增速超过30%,在化药TOP10产品中排位第五,比2020年上升5个位次。从厂家竞争格局看,原研厂家拜耳主导市场,但受仿制药影响,其市场份额逐年下滑。

 

  目前仅上海现代制药提交硝苯地平控释片一致性评价补充申请,还在审评审批中;此外,11家企业以新注册分类提交该产品上市申请,其中青岛百洋制药、海南先声药业、南京易亨制药3家企业的产品已获批生产并视同过评。

 

  硝苯地平控释片新分类报产情况

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  其他企业中,合肥立方制药的硝苯地平控释片进入行政审批阶段,冲刺国产第5家。米内网数据显示,目前合肥立方制药仅1款产品过评,为*美他嗪缓释片,硝苯地平控释片有望成为公司第2款过评品种。

 

  来源:米内网数据库、国家药监局官网等

 

  注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月24日,如有疏漏,欢迎指正!


"